Senior Clinical System Lead

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development

We have an incredible opportunity for a Senior Clinical System Lead to join ICON’s Full Service IOD Clinical Data Science team. The Senior Clinical System Lead will lead and direct one or more Clinical Data Science (CDS) project teams engaged in the initiation, planning, set up, maintenance, control, and closing of systems used in clinical trial projects.

Location:

• United States (Remote)
• Canada (Remote)

What you will be doing:

• Support sales efforts by participating in and providing expertise to Business Development and assist with and present at Bid Defense meetings
• Perform peer review of study team technical documentation and work output
• Act as a contact point for internal and external customer teams on assigned studies
• Assist in leading project kick off (internal and external) meetings
• Perform quality control peer review of CRFs
• Track and keep functional management and those responsible for project management informed of any issues that might affect project target dates, scope, or budget and escalate potential problems
• Work independently and with other project leads, as needed, to negotiate timelines and key deliverables with clients and/or external customers and departments
• Contribute to the oversight and management of system integration set up and vendor interactions where needed
• Understand project level revenue recognition/forecasting process and provides input regarding actual and forecasts units/hrs (revenue and resources) to the CDS PM
• Travel (approximately 15%) domestic and/or international

Your profile:

• 5+ years of clinical data management experience including implementation and management of clinical data systems
• Technical understanding of relational databases and how they function and be able to create medium to complex data flow diagrams
• Applied skills in project management, including the predictive elements of timelines, resource requirements, and financial tracking
• Detailed understanding of protocol content and interpretation of data collection requirements, both considering user experience and underlying dataset structures
• Ability to react quickly and adapt to changing requirements, processes, and timelines in an agile manner
• Ability to lead teams in the internal UAT of configured System solutions
• Excellent written and verbal communication skills
• Bachelor’s degree or local equivalent

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Concepteur ou conceptrice principal(e) de systèmes cliniques

ICON plc est un chef de file mondial en matière de soins de santé intelligents et de recherches cliniques. De la molécule au médicament, nous faisons progresser la recherche clinique en offrant des services externalisés aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, et d’équipement médical, ainsi qu’aux organismes gouvernementaux et de santé publique.

En plaçant nos patients au cœur de toutes nos activités, nous contribuons à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.

Nos employé(e)s sont au cœur de notre culture et constituent la force motrice de notre succès. Les employé(e)s d’ICON ont pour mission de réussir et sont animé(e)s d’une passion qui garantit que ce que nous faisons, nous le faisons bien.
 

Aperçu :
Le ou la concepteur(-trice) principal(e) de systèmes cliniques utilise ses compétences techniques, industrielles et interpersonnelles pour créer des formulaires de rapport de cas (FRC) pour les essais.

• Dirige et sert comme personne-ressource principale pertinente pour le groupe Systèmes cliniques. Communique directement avec les équipes clientes et interfonctionnelles internes.
• Crée des formulaires de rapport de cas (FRC) à partir du protocole d’étude.
• Crée des spécifications pour les contrôles dynamiques et de modification.
• Organise, crée et supervise l’administration de la formation et du mentorat pour les niveaux subalternes.
• Aide à préparer les documents et participe aux réunions de l’industrie en tant que représentant d’ERP.
• Aide à l’élaboration de documents pour le processus de défense des offres et les présentations faites auprès des clients.
• Crée et maintient des bibliothèques pour les utiliser dans la conception, le développement et la mise à l’essai de tous les composants du système pour un essai.
• Soutient et passe en revue la réutilisation des éléments de la bibliothèque.

Compétences :

• Baccalauréat requis dans un domaine technologique ou clinique requis.
• Minimum de 5 ans en conception de systèmes cliniques requis.
• Doit avoir de l’expérience dans l’élaboration d’études utilisant la saisie électronique des données. Connaissance de Medidata Rave/Veeva EDC souhaitable. Une certification de constructeur Rave est un atout.
• Expérience dans l’exécution de changements postproduction dans les plateformes de saisie électronique des données est souhaitée.
• Expérience dans les intégrations des IXRS souhaitée.
• Doit avoir une expérience préalable de la construction à partir du protocole. Doit être capable de lire et de comprendre un protocole, et d’élaborer de nouveaux FRC avec un soutien minimal.
• Doit être à l’aise d’interagir directement avec les clients et les équipes interfonctionnelles internes (chefs de file des gestionnaires de données, développeurs).

Les avantages de travailler pour ICON :

Notre succès dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de nos employé(e)s. C’est pourquoi nous nous engageons à former nos employé(e)s dans une culture d’apprentissage continu — une culture où nous vous mettons au défi de faire du travail intéressant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.

Chez ICON, notre objectif est de vous offrir une rémunération globale complète et concurrentielle qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi un large éventail de programmes de rémunération variable et de reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-être de première qualité, afin de vous soutenir, vous et votre famille, à toutes les étapes de votre carrière, maintenant et à l’avenir.

ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances égales et s’engage à offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifié(e)s recevront une considération égale pour l’emploi sans égards à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant protégé.

Si, en raison d’un problème de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature, ou afin d’exécuter les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en aviser en remplissant le formulaire ci-dessous.

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What ICON can offer you:

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At ICON, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values.   We’re dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

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